美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司19日宣布，双方联合研发的一种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的个体化新抗原疗法，与一种免疫治疗药物联合使用，在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发3期临床试验中取得积极结果。
黑色素瘤是一种起源于皮肤色素生成细胞（黑色素细胞）的皮肤癌，也是最具侵袭性和危险性的皮肤癌。根据两家公司发布的新闻公报，个体化新抗原疗法针对每名黑色素瘤患者肿瘤中独特的突变组合量身定制，旨在训练并激活免疫系统以识别并攻击癌细胞。联合使用的免疫治疗药物帕博利珠单抗负责解除肿瘤对免疫系统的“刹车”，使得免疫细胞能够去攻击癌细胞。
3期临床试验结果显示，与单独使用帕博利珠单抗相比，新抗原疗法与该药的联合治疗方案，在无复发生存期和无远处转移生存期方面均取得具有统计学意义和临床意义的改善。
新闻公报说，这次全球范围随机双盲对照试验共纳入1137名高危黑色素瘤患者。患者在完成肿瘤完全切除手术后，以2∶1的比例接受上述联合疗法或单独用药疗法，疗程最长约一年。研究主要终点为无复发生存期，即从随机分组开始至疾病复发或因任何原因死亡的时间；关键次要终点包括无远处转移生存期等。
根据试验方案，研究将继续进行，以评估其他关键次要终点，包括总生存期等。两家公司计划在即将召开的国际医学会议上公布3期临床试验具体数据。
记者：谭晶晶